Thuốc Zemdri: Tác dụng phụ, liều dùng & cảnh báo

0 32

Tên chung: plazomicin (PLA zoe MYE sin)
Tên thương hiệu: Zemdri

Zemdri là gì?

Zemdri là một loại thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiễm trùng nghiêm trọng ở bàng quang hoặc thận.

Zemdri có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc vô hiệu hóa mà không thể phục hồi. Zemdri chỉ nên được sử dụng cho các trường hợp nhiễm trùng không thể điều trị bằng kháng sinh an toàn hơn.

Zemdri cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.

Thông tin quan trọng

Zemdri có thể gây hại cho thận của bạn và cũng có thể gây tổn thương thần kinh hoặc mất thính giác, đặc biệt nếu bạn bị bệnh thận hoặc sử dụng một số loại thuốc khác.

Trước khi dùng thuốc này

Bạn không nên sử dụng Zemdri nếu bạn bị dị ứng với Zemdri hoặc các kháng sinh tương tự như amikacin , gentamicin , kanamycin, neomycin , paromomycin , streptomycin hoặc tobramycin.

Zemdri không được chấp thuận sử dụng bởi bất kỳ ai dưới 18 tuổi.

Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:

  • bệnh thận; hoặc là
  • rối loạn cơ-thần kinh như bệnh nhược cơ .

Không sử dụng Zemdri nếu bạn đang mang thai. Thuốc này có thể gây mất thính giác ở trẻ sơ sinh. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả và cho bác sĩ biết nếu bạn có thai.

Có thể không an toàn cho con bú khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ của bạn về bất kỳ rủi ro nào.

Zemdri được đưa ra như thế nào?

Làm theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn sử dụng thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn.

Zemdri được truyền vào tĩnh mạch, cứ sau 24 đến 48 giờ. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cho bạn liều đầu tiên và có thể hướng dẫn bạn cách tự sử dụng thuốc đúng cách.

Đọc và làm theo cẩn thận mọi Hướng dẫn Sử dụng được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Không sử dụng Zemdri nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn để sử dụng đúng cách. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có thắc mắc.

Zemdri thường được tiêm trong 4 đến 7 ngày. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Uống nhiều chất lỏng trong khi bạn đang sử dụng Zemdri.

Bạn có thể cần xét nghiệm máu hoặc nước tiểu thường xuyên. Chức năng thính giác, chức năng thận và chức năng thần kinh của bạn cũng có thể cần được kiểm tra.

Bảo quản trong tủ lạnh, không để đông lạnh.

Mỗi lọ (lọ) chỉ dùng cho một lần sử dụng. Vứt bỏ nó sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần rồi đặt chúng vào hộp đựng “vật nhọn” chống thủng. Tuân theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ thùng chứa này. Tránh xa tầm tay của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều?

Sử dụng thuốc ngay khi bạn có thể, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng Zemdri?

Thuốc kháng sinh có thể gây tiêu chảy , đây có thể là dấu hiệu của một bệnh nhiễm trùng mới. Nếu bạn bị tiêu chảy ra nước hoặc có máu, hãy gọi cho bác sĩ trước khi sử dụng thuốc chống tiêu chảy.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều dùng khuyến nghị

Chế độ liều khuyến cáo của Zemdri là 15 mg / kg được dùng cứ 24 giờ bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) trong 30 phút ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên và có độ thanh thải creatinin (CLcr) lớn hơn hoặc bằng 90 mL / phút (Bảng 1). Thời gian điều trị nên được hướng dẫn bởi mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân trong tối đa 7 ngày. Trong quá trình điều trị, có thể cần điều chỉnh liều lượng dựa trên sự thay đổi của chức năng thận

Bảng 1: Phác đồ liều lượng của Zemdri ở người lớn có CLcr Lớn hơn hoặc bằng 90 mL / phút
Nhiễm cUTI Phác đồ Liều lượng Thời gian điều trị
CLcr được ước tính theo công thức Cockcroft-Gault sử dụng tổng trọng lượng cơ thể (TBW). Đối với bệnh nhân có TBW lớn hơn trọng lượng cơ thể lý tưởng (IBW) từ 25% trở lên, hãy sử dụng IBW.
Tính toán liều lượng sử dụng TBW. Đối với bệnh nhân có TBW lớn hơn IBW từ 25% trở lên, sử dụng trọng lượng cơ thể đã điều chỉnh dựa trên công thức: Trọng lượng cơ thể điều chỉnh = IBW + 0,4 × [TBW – IBW].
Một liệu pháp uống thích hợp có thể được xem xét sau 4 đến 7 ngày điều trị Zemdri để hoàn thành tổng thời gian từ 7 đến 10 ngày (IV cộng với đường uống). Thời hạn tối đa của Zemdri đối với cUTI là 7 ngày.
Nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp, bao gồm cả viêm bể thận 15 mg / kg mỗi 24 giờ 4 đến 7 ngày

Theo dõi chức năng thận

Đánh giá độ thanh thải creatinin ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị và hàng ngày trong khi điều trị bằng Zemdr

Liều dùng ở bệnh nhân người lớn bị suy thận

Chế độ liều ban đầu được khuyến cáo của Zemdri ở bệnh nhân người lớn có CLcr lớn hơn hoặc bằng 15 và dưới 90 mL / phút, được ước tính theo công thức Cockcroft-Gault, được mô tả trong Bảng 2.

Bệnh nhân có CLcr lớn hơn hoặc bằng 15 và dưới 90 mL / phút dùng Zemdri có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng tiếp theo dựa trên sự thay đổi chức năng thận và / hoặc Theo dõi thuốc điều trị (TDM) nếu thích hợp.

Bảng 2: Chế độ liều lượng của Zemdri ở người lớn có CLcr dưới 90 mL / phút
CLcr ước tính (mL / phút) Liều lượng Khoảng thời gian định lượng
CLcr được ước tính theo công thức Cockcroft-Gault sử dụng tổng trọng lượng cơ thể (TBW). Đối với bệnh nhân có TBW lớn hơn trọng lượng cơ thể lý tưởng (IBW) từ 25% trở lên, hãy sử dụng IBW.
Tính toán liều lượng sử dụng TBW. Đối với bệnh nhân có TBW lớn hơn IBW từ 25% trở lên, sử dụng trọng lượng cơ thể đã điều chỉnh dựa trên công thức: Trọng lượng cơ thể điều chỉnh = IBW + 0,4 × [TBW – IBW].
Lớn hơn hoặc bằng 60 đến nhỏ hơn 90 15 mg / kg 24 giờ một lần
Lớn hơn hoặc bằng 30 đến dưới 60 10 mg / kg 24 giờ một lần
Lớn hơn hoặc bằng 15 đến nhỏ hơn 30 10 mg / kg 48 giờ một lần

Không có đủ thông tin để khuyến nghị chế độ liều lượng ở những bệnh nhân có CLcr dưới 15 mL / phút hoặc đang điều trị thay thế thận, bao gồm chạy thận nhân tạo hoặc liệu pháp thay thế thận liên tục.

TDM ở bệnh nhân cUTI bị suy thận

Đối với bệnh nhân cUTI có CLcr lớn hơn hoặc bằng 15 mL / phút và dưới 90 mL / phút, TDM được khuyến cáo để duy trì nồng độ đáy trong huyết tương dưới 3 mcg / mL. Đo nồng độ đáy huyết tương của plazomicin trong vòng khoảng 30 phút trước khi dùng liều Zemdri thứ hai. Việc điều chỉnh chế độ liều lượng Zemdri dựa trên TDM liên quan đến việc kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc Zemdri lên 1,5 lần (tức là từ 24 giờ một lần đến 36 giờ một lần hoặc từ 48 giờ một lần đến 72 giờ một lần) cho những bệnh nhân có nồng độ đáy trong huyết tương lớn hơn hoặc bằng 3 mcg / mL

Chuẩn bị dung dịch pha loãng của Zemdri

Zemdri được cung cấp dưới dạng lọ 10 mL flopop liều đơn có chứa plazomicin sulfat tương đương với 500 mg plazomicin tự do trong 10 mL Nước để tiêm (nồng độ 50 mg / mL). Thể tích thích hợp của dung dịch Zemdri (50 mg / mL) cho liều cần thiết phải được pha loãng trong 0,9% Natri clorid Tiêm, USP hoặc Lactated Ringer Injection, USP để đạt được thể tích cuối cùng là 50 mL để truyền tĩnh mạch. Độ ổn định của dung dịch Zemdri trong các chất pha loãng tương thích được mô tả bên dưới

Zemdri không chứa chất bảo quản. Phải tuân thủ kỹ thuật vô trùng khi chuẩn bị dung dịch tiêm truyền. Bỏ phần không sử dụng của lọ Zemdri.

Các sản phẩm thuốc dùng đường tiêm phải được kiểm tra bằng mắt thường về chất dạng hạt và sự đổi màu trước khi sử dụng, bất cứ khi nào dung dịch và hộp đựng cho phép.

Tính ổn định của dung dịch Zemdri trong chất lỏng truyền tĩnh mạch

Sau khi pha loãng, dung dịch Zemdri để quản lý ổn định trong 24 giờ ở nhiệt độ phòng và lên đến 7 ngày khi được bảo quản lạnh ở 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F), ở nồng độ 2,5 mg / mL đến 45 mg / mL trong các dung dịch sau:

  • Thuốc tiêm natri clorua 0,9%, USP
  • Thuốc tiêm Ringer cho con bú, USP

Tương thích thuốc

Khả năng tương thích của Zemdri để quản lý với các loại thuốc khác chưa được thiết lập. Zemdri không được trộn với các loại thuốc khác hoặc thêm vật chất vào các dung dịch có chứa các loại thuốc khác. Các thuốc khác không nên được truyền đồng thời với Zemdri qua cùng một đường truyền tĩnh mạch.

Zemdri tác dụng phụ

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay ; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

Zemdri có thể gây hại cho thận của bạn và cũng có thể gây tổn thương thần kinh hoặc mất thính giác.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

  • đau dạ dày nghiêm trọng, tiêu chảy ra nước hoặc có máu (ngay cả khi nó xảy ra vài tháng sau liều cuối cùng của bạn);
  • chóng mặt , cảm giác quay cuồng;
  • một cảm giác nhẹ như bạn có thể bị ngất đi;
  • mất thính lực, có tiếng vo ve hoặc tiếng gầm rú trong tai (trong hoặc sau khi điều trị bằng Zemdri);
  • yếu cơ; hoặc là
  • vấn đề về thận – đi tiểu ít hoặc không đi tiểu, sưng bàn chân hoặc mắt cá chân, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra nhiều hơn ở người lớn tuổi.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến Zemdri?

Zemdri có thể gây hại cho thận của bạn, đặc biệt nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc cho bệnh nhiễm trùng, ung thư, loãng xương , thải ghép nội tạng, rối loạn ruột, đau hoặc viêm khớp (bao gồm aspirin , Tylenol , Advil và Aleve ).

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Zemdri, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược . Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Thêm thông tin

Hãy nhớ, để thuốc này và tất cả các loại thuốc khác ngoài tầm với của trẻ em, không bao giờ dùng chung thuốc của bạn với người khác và chỉ sử dụng thuốc này theo chỉ định được kê đơn.

Luôn tham khảo ý kiến ​​nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để đảm bảo thông tin hiển thị trên trang này phù hợp với hoàn cảnh cá nhân của bạn.